Obecně
Je třeba být držitelem povolení k zacházení s návykovými látkami i licence od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen SÚKL) a splnit podmínky výběrového řízení.
Legislativa je obsažena v § 24a a § 24b zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách.
Povolení k zacházení s návykovými látkami
Vydává ministerstvo zdravotnictví.
Licence
Je udělena pouze dodavateli vybranému v zadávacím řízení, které provede SÚKL dle zákona o zadávání veřejných zakázek a to nejvýše na pět let. SÚKL v rámci řízení vymezí plochu, na níž se konopí bude pěstovat.
Parametry odrůd, které je možno licencovat specifikuje Státní agentura pro konopí pro léčebné použití naleznete zde.
Má-li období skončit nebo nedostačuje množství konopí, může SÚKL vyhlásit nové zadávací řízení a licenci udělit opakovaně.
Povinnosti pěstitele
Zajištění vhodných prostor
- je nutno zajistit pěstování ve vhodných krytých prostorách a zabezpečit je před zneužitím
Protokolování
- je třeba zajistit zaprotokolování veškeré činnosti související s pěstováním, sklizní a zpracováním
Umožnění kontroly
- pěstitel je povinen kdykoliv SÚKLu bez předchozího ohlášení umožnit kontrolu všech prostor pro pěstování a zpracování i protokolů
Správná pěstitelská praxe
- Správná pěstitelská praxe obsahuje parametry zabezpečování jakosti výsledného produktu a stanovuje správné postupy školení zaměstnanců, užívání budov a prostor, udržování dokumentace i samotnému pěstování a sklizni - pěstitel je povinen tyto podmínky dodržovat
Skladování
- musí odpovídat podmínkám stanoveným v § 10 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách
- návykové látky musí být skladovány v uzamčených místnostech, jejichž stěny, strop a podlaha jsou vyrobeny z materiálů znesnadňujících proniknutí k návykovým látkám, nebo v nepřenosných uzamykatelných schránkách z oceli
- klíče od místností, kde jsou skladovány návykové látky mohou být vydávány pouze určeným osobám a musí být umístěny odděleně od klíčů k dalším místnostem v objektu
- návykové látky musí být chráněny před zneužitím či odcizením a to nepřetržitou fyzickou ostrahou a případnými technickými prostředky (oplocení, elektronické zabezpečení)
Nakládání s odpadem
- pěstitel musí zajistit, aby s odpadem bylo naloženo v souladu s § 14 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách
- nepoužitelné návykové látky nebo odpad, který je obsahuje musí být zneškodněny. Zneškodňující osoba musí je povinna sepsat zápis
- zneškodnění může proběhnout pouze za přítomnosti zástupce krajského úřadu, který následně podepíše zápis o zneškodnění
Odnětí licence
- v případě porušení podmínek SÚKL licenci odejme